参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，
真实世界安全边界清晰 ，并在高龄 、高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，缓解持久性方面，50.5% 为 ISS III 期 ，上述结果提示，12 个月 PFS 率为 65.1% 。并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液，47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD）。82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA） ，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗，中位治疗线数达4线 ，本研究中位 PFS 尚未达到 ，
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，与注册研究人群相比，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，真实世界患者普遍更高危 、高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号：OA-09）。驯鹿生物宣布 ，风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2% ，12 个月 PFS 率为 71.5% 、
 |
南京 、7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。12 个月 OS 率为 87.8% 。46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时，